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華科泰生物多項骨代謝項目獲批上市

發(fā)布時間： 2021-12-15| 字體：大中小|

近日，我公司自主研發(fā)的骨代謝多個項目順利通過天津市藥品監(jiān)督管理局審批，喜獲醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證！

I型前膠原氨基端延長肽（P1NP）

磁微?；瘜W發(fā)光法：津械注準20212400352

熒光免疫層析法：津械注準20212400365

β-膠原特殊序列（β-CTx）

磁微?；瘜W發(fā)光法：津械注準20212400361

熒光免疫層析法：津械注準20212400360

人N端中段骨鈣素（N-MID-OT）

磁微?；瘜W發(fā)光法：津械注準20212400359

熒光免疫層析法：津械注準20212400349

新品注冊證的取得，聯(lián)合我公司原有的重點產(chǎn)品：25-羥基維生素D（25-OH-D）、甲狀旁腺激素（PTH），進一步完善了公司骨代謝項目檢測的產(chǎn)品線。

25-羥基維生素D（25-OH-D）

磁微粒化學發(fā)光法：津械注準20202400231

熒光免疫層析法：京械注準20152400847

甲狀旁腺激素（PTH）

磁微粒化學發(fā)光法：津械注準20212400094

熒光免疫層析法：京械注準20152400850

華科泰生物將繼續(xù)秉承“為健康事實負責”的基本原則，助力骨骼健康領(lǐng)域！